채용중 [헬스케어 R&D] 품질인증팀(대리~과장) 채용

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작성자 주홍식 작성일25-05-03 09:21 조회794회 댓글0건

1. 채용 포지션

. 부서: 의료기기 품질인증팀

. 직급: 대리 ~ 과장

2. 담당 업무

. 의료기기 국내/외 제조소 및 협력사 품질관리

. 국내/외 품질 인증 및 규제 대응(ISO 13485, GMP, CE, FDA)

. 품질 보증 시스템 운영

. 협력사 및 부자재 품질 관리

. 내부 커뮤니케이션

3. 자격 요건

. 4년제 대학 이상 이공계 학사 학위 이상 소지자

. 전기전자공학, 기계공학, 산업공학, 생명광학,바이오 전공자 우대

. 제약, 의료, 의료기기, 바이오 산업 품질인증관리 경력 5년 ~ 10년 이내인 자

. ISO 13485, GMP, FDA, QSR 등 글로벌 품질시스템 운영 경험자

. 중국, 베트남 등 해외 생산거점과의 협업 및 품질관리 경험자

. 영어, 또는 중국어 실무 커뮤니케이션 가능자 우대

. 글로벌 품질 심사 및 고객대응 경험자

. MDSAP, CE MDR, FDA21 CFR Part 820등 규제대응 실무 경험자 우대

. 해외 출장 및 공장 감사 유경험자 우대

. 다국적 기업 품질관리 시스템 경험자 우대

. 전산 기반 품질관리시스템(eQMS, LIMS, ERP 등) 활용능력자 우대

4. 채용절차 : 서류전형 - 면접전형(1-2차) - 처우협상 - 입사

5. 근무지: 경기 과천시

6. 처우조건: 정규직, 처우협상 가능

7. 지원방법: 자유 워드 양식의 국문이력서 제출 (이메일 - jhs4014@naver.com)

문의처: 주홍식 대표 031-701-4014, 010-2760-4014

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